公開活動

在這里,您可以看到我們即將舉辦或參加的、或已經舉辦或參加的研討會、工作坊、展會等活動的信息。歡迎您關注!

?

即將舉行的公開課培訓

高級醫療器械過程確認工程師課程

-

本課程適用于醫療器械制造商對產品的設計開發轉移中,對過程進行確認并符合FDA、歐盟以及CFDA的法規要求的一門課。

醫療器械企業之統計技術應用課程

-

本課程講解質量管理體系的13種通用統計工具,如何選擇和應用統計方法,詳細解讀統計思想,如何避免錯誤使用統計工具,包含可信度和可靠度的確定方法,統計推斷,產品規格的決策方法,過程能力分析,實驗設計,假設檢驗,方差分析,回歸分析。

醫療器械風險管理課程

-

本課程適用于醫療器械在全生命周期中對風險管理知識的學習和應用,尤其針對歐盟CE、FDA和CFDA,以及全球醫療器械行業的角度對風險管理進行講解和演練。

ISO 13485:2016 主任審核員課程(IRCA注冊)

-

ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系主任審核員課程是專為醫療器械行業人員而設的高端深度知識課程。本課程特為執行內審和外審(供應商審核)的質量人而制定。歡迎報名參加!

藥械組合產品注冊的法規要求

-

通過對各個領域和案例進行分析的方式,本課程將解釋MDR法規在藥械組合產品方面的實際應用。

8. 醫療器械質量管理體系

9. 體系整合

管理體系整合導論